衛(wèi)生管理辦法有關情況的問答

　　一問：集中清洗消毒滅菌服務機構(gòu)所指的是哪些單位？

　　答：是指為餐飲、公共場所單位和個人提供通過物理消毒或者化學消毒方法清洗消毒公共餐飲具（碟、碗、勺、杯等）、公共用品用具（床單、被罩、枕巾等）服務的機構(gòu)和為醫(yī)療機構(gòu)提供重復使用的診療器械、器具及物品清洗消毒滅菌服務的機構(gòu)。

　　這里所講的消毒和滅菌是有嚴格區(qū)別的，消毒是指殺死病原微生物，但不一定的能殺死細菌芽孢的方法。滅菌是指把物體上的大部分微生物（包括細菌芽孢在內(nèi)）大部分殺死的方法。醫(yī)療機構(gòu)重復使用的一些診療器械和物品是需要進行嚴格的滅菌處理的。

　　二問：本辦法的立法目的是什么？

　　答：近幾年來，隨著我市第三產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，順勢出現(xiàn)了對餐飲單位的餐飲具、住宿沐浴業(yè)的公共用品用具和醫(yī)療單位的診療器械物品進行集中消毒滅菌的服務機構(gòu)這一新興行業(yè)，此行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量好與劣將直接關系到群眾的身體健康利益。但是由于制定相關法規(guī)、規(guī)范和標準沒有跟上發(fā)展的需求，規(guī)范較為粗放，法制建設滯后，沒有法制的強制力予以保障規(guī)范要求的落實和實施，使得相關監(jiān)管部門監(jiān)管乏力，隨之這一新興行業(yè)出現(xiàn)了一些衛(wèi)生安全問題：消毒機構(gòu)的生產(chǎn)用面積狹小，布局不合理，存在交叉污染的隱患，衛(wèi)生設施簡陋，包裝標識不清，經(jīng)營者衛(wèi)生管理意識淡漠等衛(wèi)生問題。為了抓好集中消毒滅菌服務機構(gòu)的監(jiān)管，預防食源性疾病發(fā)生，改善公共場所衛(wèi)生狀況，控制醫(yī)院內(nèi)感染，降0傳染病傳播的幾率，我市制定并頒布了《上海市集中清洗消毒滅菌服務機構(gòu)衛(wèi)生管理辦法，旨在進一步完善相關法制體系，增強監(jiān)管的執(zhí)行力和強制力，引導這一新興行業(yè)良性發(fā)展，保護人民群眾身體健康。

　　三問：本辦法規(guī)范范圍都有哪些單位？

　　答：本辦法適用范圍：一是為餐飲單位提供餐飲具清洗消毒服務的機構(gòu)；二是為公共場所單位如賓館、招待所、洗浴場所等單位提供公共用品用具清洗消毒服務的機構(gòu)；三是為醫(yī)療單位提供重復使用診療器械、器具、物品清洗消毒滅菌服務的機構(gòu)。

　　四問：在實施監(jiān)管過程中，監(jiān)管部門能采取哪些監(jiān)管方式？

　　答：按本辦法規(guī)定，一是實行準入，從源頭加強管理。辦法第四條、第五條規(guī)定，設立集中服務機構(gòu)必須到所在地工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照，發(fā)放營業(yè)執(zhí)照前工商部門會同相關部門門對申請單位進行現(xiàn)場踏查，核實其具體的條件和設置。集中服務機構(gòu)辦理工商營業(yè)執(zhí)照后，5日內(nèi)到相關部門門申通辦理備案手續(xù)，相關部門門受理后要對其生產(chǎn)布局、工藝流程、衛(wèi)生設施和衛(wèi)生管理等衛(wèi)生條件進行現(xiàn)場核實，對符合本辦法相關衛(wèi)生規(guī)范要求的予以備案，不合格的環(huán)節(jié)將予以業(yè)務指導，并限期改正。因為符合條件的生產(chǎn)條件是生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的先決條件，所以我們注重終產(chǎn)品質(zhì)量的同時，也要強化生產(chǎn)條件的準入要求。二是加強環(huán)節(jié)監(jiān)管。工商部門加強工商行政管理方面的監(jiān)管；相關部門門加強生產(chǎn)過程中各項衛(wèi)生條件的監(jiān)管，包括生產(chǎn)布局、工藝流程、衛(wèi)生設施、產(chǎn)品質(zhì)量、從業(yè)人員、衛(wèi)生制度落實等方面，每年日常檢查不少于4次，并對產(chǎn)品質(zhì)量進行抽檢，每年也不少于2次，并將檢測結(jié)果向社會公布。同時加強公共場所單位和醫(yī)療單位的監(jiān)管檢查，引導其將公共用品用具和醫(yī)療器械物品等委托到有工商執(zhí)照并在相關部門門備案的集中服務機構(gòu)進行消毒滅菌；食品藥品監(jiān)管部門加強餐飲單位使用餐飲具環(huán)節(jié)的監(jiān)管，索取相關產(chǎn)品的合格證明資料，嚴禁餐飲單位使用不合格集中服務機構(gòu)提供的餐具。

　　五問：集中服務機構(gòu)在生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量保障上有哪些責任和義務？

　　答：本辦法規(guī)定，集中服務機構(gòu)主要負責人是本單位衛(wèi)生管理工作的責任人，要在生產(chǎn)布局、設施設備上肯投資，在衛(wèi)生管理上下功夫，合理布局，科學管理。集中服務機構(gòu)要建立健全衛(wèi)生管理組織機構(gòu)和制度，并按衛(wèi)生管理制度落實。嚴格按照操作規(guī)準生產(chǎn)，對消毒滅菌后的產(chǎn)品及時進行檢測，產(chǎn)品質(zhì)量。

　　六問：集中服務機構(gòu)如存在違法行為應承擔什么法律責任？

　　答：本辦法規(guī)定，對集中服務機構(gòu)沒有取得工商營業(yè)執(zhí)照開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的違法行為，將由工商行政管理部門依法進行行政處罰或取締。對集中服務機構(gòu)存在未向相關部門門備案或生產(chǎn)布局、設施設備、衛(wèi)生管理等不符合衛(wèi)生要求的違法行為，將由相關部門門依據(jù)本辦法予以行政處罰，情節(jié)嚴重或造成重大后果的，由工商部門吊銷其營業(yè)執(zhí)照。